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bac+3 ATTACHÉE DE RECHERCHE CLINIQUE


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Kader KHOLKHAL
RESPONSABLE ADMISSIONS

k-kholkhal@formasup-campus.com

ATTACHÉ(E) DE RECHERCHE CLINIQUE
90 % de réussite en 2020 !

Formasup Campus propose la formation d’attaché(e) de recherche clinique à Bordeaux depuis le 27 Décembre 2018 via son école ISVM. Ce titre de niveau II est certifié par l’état et est inscrit au Registre National de la Certification Professionnelle, publié au journal officiel le 04 Janvier 2019, certifié par l’état sous le code 222 331n.
 

OBJECTIFS DE LA FORMATION ATTACHÉ(E) DE RECHERCHE CLINIQUE


L’objectif de la formation d’attaché(e) de recherches clinique, est de former des attaché(e)s de recherches cliniques spécialisé(e)s dans la gestion scientifique et administrative d’un essai clinique qui précède la mise sur le marché d’un nouveau médicament ou d’une nouvelle thérapie.




MISSIONS EN ENTREPRISE

Les missions en entreprise d’un(e) attaché(e) de recherches clinique :


- Il/elle doit donc être capable de programmer, mettre en œuvre, et contrôler le processus de l’essai envisagé par les investigateurs (Médecins qui créent et dirigent la réalisation de l'essai clinique).


- Il/Elle doit être capable de veiller au respect de la réglementation en vigueur.


- Il/Elle porte la responsabilité de la fiabilité des données recueillies et rassemble toutes les preuves de la garantie qualité.


Les appellations les plus courantes outre celle d’attaché(e) de recherche clinique sont les suivantes :

  • Chargé(e) de recherche clinique
  • Responsable d'unité monitoring
  • Technicien(ne) d’études cliniques (TEC)
  • Gestionnaire de bases de données biomédicales
  • Chargé(e) d'affaires réglementaires
  • Chargé(e) de pharmacovigilance


CONTENU PÉDAGOGIQUE

 

Le programme de formation est construit dans un double objectif : Acquérir les savoirs fondamentaux & permettre une approche directe du terrain.

Il se décompose en 2 étapes : 3 mois pour la partie théorique intensive avec 6 mois de stage.

ENSEIGNEMENT SCIENTIFIQUE

ENSEIGNEMENT PROFESSIONNEL

  • Pharmacologie générale /Pharmacodynamie /Pharmacocinétique
  • Cardiologie
  • Pneumologie
  • Gastro-entérologie
  • Infectiologie
  • Endocrinologie 
  • Neurologie
  • Oncologie
  • Urologie / Néphrologie
  • Épidémiologie
 
  • La recherche clinique : les différentes activités de l’ARC, planification et méthodologie / supports et outils de l'étude / Mise en place d'un essai                   
  • Monitoring et suivi opérationnel / Gestion des effets indésirables et pharmacovigilance / Audit, inspection / Statistiques
  • Le médicament : réglementation et développement
  • Législation encadrant les essais cliniques
  • Etude de l’environnement pharmaceutique et hospitalier
  • Etudes de cas et travaux dirigés : mise en place d’un essai clinique, déclaration d’effets indésirables ; conception d’un cahier d’observation (CRF), montage d’un dossier CCP …
  • Anglais professionnel appliqué
  • Stage en milieu professionnel (industrie pharmaceutique ou milieu hospitalier) :
  • Mise en place d’un projet de recherche clinique – réalisation d’un rapport et oral de soutenance devant un jury                                                                                          


MODALITÉS D'ÉVALUATIONS

 

  • Contrôle scientifique intermédiaire
  • Examen final à l’issue de la partie théorique
  • Remise de rapport de stage
  • Soutenance de Mémoire


CONDITIONS D'ADMISSION

Les candidats à cette formation doivent avoir un profil scientifique, ou être titulaire d’un diplôme paramédical avec un BAC+3 minimum.

La sélection des stagiaires se fait sur dossier et entretien.  

PUBLICS VISÉS

Les Professions médicales ou paramédicales en reconversion sur un domaine en expansion (Diplômés de filières scientifiques).



DÉROULEMENT & TARIFS

Calendrier 

1 session par an de novembre à Septembre (soutenance en septembre)

La formation se déroule sur 9 mois

  • 3 mois en centre de formation (novembre à février)
  • 6 mois de stage obligatoire en CHU ou CRO (Clinical Research Organization)
  • 6 Mois de stage pour une immersion professionnelle (industrie pharmaceutique ou milieu hospitalier) : mise en place d’un projet de recherche clinique – réalisation d’un rapport et oral de soutenance devant un jury.
  • Ce stage a pour vocation d’être un tremplin pour une insertion professionnelle réussie dans le secteur industriel et hospitalier.
  • Tous les ans, les étudiants stagiaires ont l’opportunité d’intégrer de grandes structures telles que le CHU de Bordeaux et l’institut Bergonié.
  • Statut étudiant :

Frais de scolarité

o   Frais d’inscription : 300 €

o   Frais de scolarité : 3 500 €

o       Possibilité de règlement des frais de scolarité au comptant (5% de réduction), en 2 fois (3% de réduction) ou en 5 fois.



LES DÉBOUCHÉS



LES DÉBOUCHÉS D’UNE FORMATION D’ATTACHÉ(E) RECHERCHE CLINIQUE

Métier émergent et fortement générateur d’emploi, un ARC expérimenté peut se positionner sur des postes de manager, de chef de projet. Mais Il peut également évoluer dans les domaines de la pharmacovigilance, de l’assurance qualité, de la gestion de données, de la rédaction médicale …

 

 

LES MÉTIERS VISÉS  

On distingue principalement 2 types d’Attaché de Recherche Clinique :

  • L’ARC hospitalier est chargé du bon déroulement des études cliniques au sein d’un centre d’investigation. Il gère un nombre important d’études, de différentes phases, portant sur des pathologies différentes. Des qualités d’organisation sont par conséquent indispensables. Contrairement à l’ARC évoluant dans le secteur industriel, l’ARC hospitalier est peu mobile géographiquement.

 

  • L’ARC promoteur est employé par une industrie pharmaceutique promotrice d’essais cliniques ou une CRO (Contract Research Organisation). Son rôle est d’assurer la mise en œuvre de procédures standardisées, qui pourront être appliquées dans chaque centre investigateur.

 

La différence majeure entre l’ARC hospitalier et l’ARC travaillant pour une CRO (société de recherche sous contrat) réside dans le nombre d’études sous leur responsabilité.

L’ARC Hospitalier ne s’occupe en général que de 2 ou 3 essais d’un même laboratoire, souvent en rapport avec la même pathologie. Un ARC travaillant pour une CRO gère un nombre plus important d’essais, de laboratoires et sur des thèmes différents.



LES + DE L'ISVM

 

Les effectifs par classe permet un accompagnement individuel durant toute la formation jusqu’à l’obtention du certificat de compétences.

Les matières scientifiques sont dispensées par un médecin.

Les matières professionnelles sont dispensées par des professionnels du métier :


- ARC Promoteur

- ARC moniteur

- ARC exerçant en CRO

Le Droit est enseigné par un juriste, spécialiste du droit médical et de la recherche clinique.

L’anglais professionnel est enseigné par un professeur d’anglais, avec de bonnes de connaissances du métier et du « langage » professionnel.



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