Attaché de Recherche Clinique à Bordeaux
FORMAT
3 mois de cours
6 mois de stage
Remise à niveau possible
DURÉE
9 mois
DATE DE RENTRÉE
Novembre 2023
DIPLÔME DÉLIVRÉ
Certification professionnelle
de niveau 7
Code RNCP n°36160
96 % de réussite en 2022 !
Notre diplôme d’Attaché de Recherche Clinique est un Titre Certifié de niveau 7 (niveau BAC+5) reconnu par l’Etat et inscrit au Registre National de la Certification Professionnelle (RNCP36160). Le titre a été publié au Journal Officiel le 26 janvier 2022, certifié par l’état sous le code 331n.
Le programme de formation est construit dans un double objectif : acquérir les savoirs fondamentaux & permettre une approche directe du terrain. Il se décompose en 2 étapes : 3 mois pour la partie théorique intensive & 6 mois de stage.
Un SAS de remise à niveau est obligatoire pour les BAC +2 (Anglais, introduction au droit et environnement scientifique) 100H (1.5 mois de formation) pour la remise à niveau.
La recherche clinique est un domaine en expansion. C’est une activité médicale visant à améliorer la connaissance d’une maladie ou d’une thérapeutique. C’est le prolongement clinique de la recherche fondamentale et une étape obligatoire dans les phases de Recherche – Développement d’un médicament.
On distingue principalement 2 types d’Attaché de Recherche Clinique :
- L’ARC hospitalier est chargé du bon déroulement des études cliniques au sein d’un centre d’investigation. Il gère un nombre important d’études, de différentes phases, portant sur des pathologies différentes.
- L’ARC promoteur est employé par une industrie pharmaceutique promotrice d’essais cliniques ou une CRO (Contract Research Organisation). Son rôle est d’assurer la mise en œuvre de procédures standardisées, qui pourront être appliquées dans chaque centre investigateur.
Une grande partie des essais cliniques est instaurée par les laboratoires privés mais le milieu hospitalier tient également une place importante, aussi bien en tant que promoteur de projets d’études cliniques qu’en tant que centre d’investigation pour les promoteurs privés.
L’étudiant à la possibilité de valider un ou des blocs de compétences. Pour plus d’information sur la formation et les modalités d’admission, merci de contacter Aliénor GABARD au 05 33 06 46 46 ou par email à admission@isvm.fr
En savoir plus
LES MODULES DE FORMATION
Le SAS
Enseignements scientifiques (SAS)
- Pharmacologie
- Cardiologie
- Pneumologie
- Gastro-entérologie
- Endocrinologie
- Neurologie
- Oncologie
- Hématologie
Anglais professionnel (SAS)
Environnement juridique : Santé, recherche et droit (SAS)
- Introduction au droit
- Evolution du cadre juridique applicable aux ARC des origines à aujourd’hui :
Analyse de jurisprudences
Environnement professionnel « ARC HOSPITALIER »
La recherche clinique, les différentes activités de l’ARC, planification, méthodologie
- Construction du cadre règlementaire et budgétaire de l’étude clinique
- Les supports et outils de l’étude, conception d’un cahier d’observation, montage d’un dossier CPP…
- Superviser la mise en place d’un essai clinique
- Mise en place d’un essai, prise de contact avec les investigateurs
- Piloter une étude clinique
- Monitoring et suivi opérationnel
- Audit, inspection
- Statistiques
- Gestion des effets indésirables, pharmacovigilance
Environnement professionnel « ARC EN CRO »
Présentation d’une CRO / Revue d’un protocole en tant que Moniteur
- Présentation QuintilesIMS
- Mission d’un Moniteur (Rappel sur les Interactions avec les Sponsors – avec les centres)
- Revue des points clés du Protocole à visée de formation du staff/ de la faisabilité du protocole
- Notion de responsabilité sur le choix du centre / sur le recrutement
- Intérêt des SUSARs/ gestion de l’information, documentation des circuits d’information
Visites de Monitoring – en tant que Moniteur
- Rôle du Moniteur (rappel)
- Préparation de visite
- Visite Pharmacie/ Faisabilité/Sélection/ MEP/Clôture
- Documents à collecter
- Introduction sur importance des outils de suivi des études en lien avec les visites (annonce du cours suivant)
- Test BPC en Anglais
- Etudes de cas à visée Qualité –responsabilité de l’ARC (en anglais)
- Analyse et Gestion de non-compliance sur dossiers sources / sur consentement /sur des traitements
Environnement juridique : Santé, recherche et droit
- Les BPC
- Les instances garantes de la RBM et leur rôle
- Les acteurs de la RBM et leurs responsabilités respectives
Intégrer le monde professionnel
- Marketing de soi (savoir se vendre)
- Utilisation des réseaux professionnels, NTIC
- Mise en forme des outils de recherche d’emploi (CV, lettre de motivation)
- Techniques d’entretien
- Accompagnement vers le stage et l’emploi
Soft skills
- Management – Conduite de réunion
- Prise de parole en public
Conférences professionnelles
- Témoignages d’anciens étudiants
- Conférence métier : Essais internationaux
- Comment bien appréhender le « contact patient » dans le milieu hospitalier
Stage en milieu professionnel
- Mise en œuvre d’un projet de recherche clinique
- Réalisation d’un mémoire professionnel
- Soutenance devant un jury
OPTION SPECIFIQUE IRC
En quoi consiste la formation ?
Missions de l’IRC institutionnelles :
- Gestion des équipements prêtés par les promoteurs
- Implication dans la mise en place d’un essai clinique
- Préparation des visites
- Réalisation des actes techniques : ECG, signes vitaux, prélèvements biologiques (sang, urines, selles, crachats… PK/PD), auto-questionnaires….
- Administration des traitements expérimentaux ou auto-formation à l’administration
- Gestion des échantillons biologiques
- Recueil des données sources
- Monitoring des données
Fiche de poste : rédaction d’une fiche de poste adaptée
Evolution et perspectives : passerelles vers d’autres métiers de la recherche
Missions de l’IRC dans une CRO
Programmes de recherche infirmière et paramédicale :
- Présentation des PHRIP
- Modalités pour construire et mener un projet en recherche infirmière
- Modalités pour répondre à un appel à projets
Temps d’échanges et mise en situation :
cas pratiques, jeux de rôles sur des situations du quotidien d’IRC
MODALITÉS D’ÉVALUATION
Etude de cas + mémoire professionnel + soutenance
La formation repose sur un stage en milieu professionnel (industrie pharmaceutique ou milieu hospitalier) durant lequel vous devrez mettre en place un projet de recherche clinique à l’issu duquel la réalisation d’un rapport et un oral de soutenance devant un jury validera votre diplôme.
MISSIONS EN ENTREPRISE
- Programmer, mettre en œuvre, et contrôler le processus de l’essai envisagé par les investigateurs (Médecins qui créent et dirigent la réalisation de l’essai clinique). Sélectionner, informer et former les investigateurs, rédiger les cahiers d’observations, recueillir, corriger et valider les données des essais cliniques, rédiger des documents pour l’obtention des accords administratifs et réglementaires
- Veiller au respect de la réglementation en vigueur.
- Porte la responsabilité de la fiabilité des données recueillies et rassemble toutes les preuves de la garantie qualité.
Les appellations les plus courantes outre celle d’attaché(e) de recherche clinique sont les suivantes :
- Chargé(e) de recherche clinique
- Responsable d’unité monitoring
- Technicien(ne) d’études cliniques (TEC)
- Gestionnaire de bases de données biomédicales
- Chargé(e) d’affaires réglementaires
- Chargé(e) de pharmacovigilance
Les projets pédagogiques spécifiques
Des intervenants extérieurs et Attachés de Recherche Clinique viennent régulièrement alimenter la culture professionnelle de chacun : laboratoires pharmaceutiques, anciens élèves, représentants d’organisations associatives diverses, etc.
Ces rencontres très interactives participent de l’immersion professionnelle des futurs délégués pharmaceutiques.

Témoignages d’étudiants

Théo Levreau – Formation ARC
J’ai eu un parcours classique à l’université. J’ai fait une licence en biologie puis j’ai continué avec un master en biochimie et biologie moléculaire. Aussi j’ai terminé mon cursus avec un stage de fin d’étude au CNRS à Paris. Ne désirant pas continuer la recherche fondamentale via une thèse, je me suis tourné vers un domaine qui me correspondait mieux : la recherche clinique.
Une connaissance ARC m’a parlé de la formation ARC à Formasup Campus, je me suis donc renseigné. Puis j’ai ensuite intégré la formation.
Concernant le déroulé des cours, il se scinde en 3 grands axes :
– Les cours de recherche clinique, qui nous forment à notre futur métier en nous initiant à tous les aspects de la recherche clinique, à travers des cours théoriques, réglementaires mais aussi des exercices de mise en situation. Les cours sont dispensés à la fois par des ARC hospitaliers et des ARC promoteurs ce qui nous permet d’appréhender les deux univers distincts de la recherche clinique.
– Les cours de sciences (anatomie et pathologie) qui nous permettent d’acquérir, d’approfondir, de réviser des notions qui sont nécessaires au quotidien dans l’exercice du métier d’ARC. La terminologie médicale étant très spécifique, il est vraiment nécessaire d’être familier avec ces termes pour être opérationnel rapidement dans un service.
– Les cours de droit, qui traitent du droit des patients, un aspect fondamental de la recherche clinique. Ces cours ont vraiment été très intéressants et aussi mes cours préférés. Ayant eu un parcours exclusivement scientifique, je n’ai pas eu la chance d’aborder ce genre de discipline. S’interroger sur le droit du patient, voir l’évolution de ces droits dans la loi française et européenne au cours de l’histoire m’a vraiment beaucoup intéressé.
– Des cours d’anglais et de bio-statistiques complètent la formation.
En outre, j’ai trouvé les profs très présents tout au long de la formation, à la fois pour répondre à nos questions, nous conseiller et nous aider pendant la recherche de notre stage.
J’ai fait mon stage au CHU de Bordeaux, dans le service d’hématologie clinique et Thérapie cellulaire à Haut-Leveques. Chaperonné au début par ma maitre de stage, j’ai rapidement été autonome pour m’occuper des études cliniques dont on m’avait confié la tâche. Ainsi, je me suis occupé de l’intégralité de la gestion d’étude de phase 3 et 4, de l’élaboration des procédures protocolaires, à l’organisation des visites avec les patients, en passant par les visites avec les patients, les staffs avec les médecins, les réunions avec les ARC promoteurs…
Ma formation au sein du service s’est faite de manière graduelle de sorte que je sois prêt à occuper un poste d’ARC en toute autonomie à la fin de mon stage. On m’a d’ailleurs proposé un CDD dans le service à la fin de mon stage.
Je suis actuellement en poste au CHU de Bordeaux en tant qu’ARC hospitalier dans le service de pédiatrie. Mais j’aimerai désormais me diriger vers un poste d’ARC promoteur afin de découvrir la deuxième facette de ce métier passionnant.
Publics visés
CETTE FORMATION EST ACCESSIBLE AUX PERSONNES EN SITUATION DE HANDICAP
Pour plus d’informations, contactez notre référente handicap :
Vefa Herjean – vefa.herjean@isvm.fr
Conditions d’admission à la formation Attaché(e) de Recherche Clinique
Entretien + TEST (Anglais + Scientifique)
- Compte tenu du périmètre international du secteur de la recherche clinique, la maitrise de l’anglais est un prérequis de base.(test)
ET
- Être titulaire d’un diplôme de niveau 6 minimum, dans le domaine scientifique (Licence ou Bachelor en Biochimie, Chimie, .. )
(Cette formation est une garantie que les candidats possèdent les fondamentaux de la recherche scientifique)
ou
- Être titulaire d’un diplôme d’État paramédical (Soins Infirmiers, Masse-kinésithérapie, Ergothérapeute, Audioprothésiste, Orthoptiste, Psychomotricien, ou Podologue):
(Ce diplôme garantit la capacité du candidat au travail en équipe, en milieu clinique ou hospitalier et des connaissances de base en biologie.)
ou
- Être titulaire d’un doctorat médical (Pharmacie, Médecine, Maïeutique) ou vétérinaire.
Pour s’inscrire à cette formation :
- Directement en ligne
- Par e-mail ou par courrier :Téléchargez et complétez le dossier de candidature ;
Retournez votre dossier de candidature par mail à admission@isvm.fr ou par courrier à : ISVM – 86 cours de la Martinique, 33300 BORDEAUX. Dès réception de votre dossier, nous vous contacterons pour convenir d’un rendez-vous pour votre entretien de sélection.
Déroulement de la scolarité
La formation se déroule sur 9 mois
Planning de formation avec remise à niveau
Planning de formation sans remise à niveau
(304,5 heures de formation)
Calendrier
Septembre pour la remise à niveau et novembre pour les confirmés.
Pour la session de mai (formation sur 3 mois)
1.5 mois de remise à niveau 3 mois en centre de formation (novembre à février)
6 mois de stage obligatoire en CHU ou CRO (Clinical Research Organization)
Ce stage a pour vocation d’être un tremplin pour une insertion professionnelle réussie dans le secteur industriel et hospitalier.
Tous les ans, les étudiants stagiaires ont l’opportunité d’intégrer de grandes structures telles que le CHU de Bordeaux et l’institut Bergonié.
Tarifs de la scolarité
Statut étudiant :
Frais d’inscription : 450 €
Avec remise à niveau
Frais de scolarité : 5000 €
Sans remise à niveau
Frais de scolarité : 4000 €
Avec option IRC
Frais de scolarité : 4300€
Moyens pédagogiques et d’encadrement mis en oeuvre
- séances de formation en salle
- dossiers techniques remis aux stagiaires
- études de cas concrets
- paper-board
- exposés théoriques
- Business game (mise en situation professionnelle) / Junior entreprise
- Vidéo projecteurs
La formation sera assurée par des enseignants de plusieurs années d’expériences et encadrée par des professionnels pour chacun des thèmes abordés

Métier émergent et fortement générateur d’emploi, un ARC expérimenté peut se positionner sur des postes de manager, de chef de projet. Mais Il peut également évoluer dans les domaines de la pharmacovigilance, de l’assurance qualité, de la gestion de données, de la rédaction médicale …
On distingue principalement 2 types d’Attaché de Recherche Clinique :
- L’ARC hospitalier est chargé du bon déroulement des études cliniques au sein d’un centre d’investigation. Il gère un nombre important d’études, de différentes phases, portant sur des pathologies différentes. Des qualités d’organisation sont par conséquent indispensables. Contrairement à l’ARC évoluant dans le secteur industriel, l’ARC hospitalier est peu mobile géographiquement.
- L’ARC promoteur est employé par une industrie pharmaceutique promotrice d’essais cliniques ou une CRO (Contract Research Organisation). Son rôle est d’assurer la mise en œuvre de procédures standardisées, qui pourront être appliquées dans chaque centre investigateur.
Le métier d’Assistant(e) de Recherche Clinique
Attaché(e) de Recherche Clinique
L’attaché(e) de recherche clinique mets en place et suit les études cliniques d’un projet…
Les avantages de la formation Attaché(e) de Recherche Clinique
Nous limitons nos effectifs par session, pour un accompagnement individuel durant toute la formation jusqu’à obtention du certificat de compétences.
En cours d’année, d’anciens stagiaires de l’ISVM viennent apporter leur témoignage sur la formation et sur leur insertion professionnelle. Des interventions d’ARC du CHU de Bordeaux et de l’Institut Bergonié sont également prévues.
Des sessions de recrutement sont également organisées à l’école pour des entreprises en recherche de nouveaux collaborateurs.
De plus, l’enseignement n’est dispensé que par des professionnels du milieu :
- Les matières scientifiques sont dispensées par un médecin.
- Les matières professionnelles sont dispensées par des professionnels du métier : ARC Promoteur, ARC moniteur, ARC exerçant en CRO
- Le Droit est enseigné par un juriste, spécialiste du droit médical et de la recherche clinique.
- L’anglais professionnel est enseigné par un professeur d’anglais, avec de bonnes de connaissances du métier et du « langage » professionnel.